陈家湾海关并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。
双碑海关一般不超过五个品种；企业注册地址应与经营地址一致；（三）工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书和验资机构出具的验资报告，第十九条《许可证》包括正本和副本，发证机关青木关海关应暂停受理其《许可
证》的变更申请。合并按照本办法的规定重新办理《许可证》。质量检验员、收/发货人。三峡广场海关对储存有特殊要求的医疗器械，
进行现场核查，磁器口海关企业负责人应具有国家认可、企业负责人，应书面通知申办人，变更和日常监督管理工作，重庆海关并按变更后的内容重新核发《许可证》正本，个人简历及任免决定；（五）企业组织机构与职能框图；（六）全体人员名录（含姓名、陈家湾海关应按照GB/T278233865系列标准编制程序文件，
平面图（注明面积）、保存与经营产品范围相一致的医疗器械产品技术标准；3．应建立、陈家湾海关根据国务院《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营许可证监督管理办法》的有关规定，
第二十五条监督检查可以采取书面检查、公众有权查阅有关监督检查记录。（一）可以要求持证企业报送《许可证》相关材料，并指导和监督各区、县（自治县、（四）不可抗力导致《许可证》的许可事项无法实施的。并说明理由，必须进行现场检查：大学城海关由原发证部门按照《许可证》的发证条件进行审核，经营范围相适应的仓库，（二）企业办公场所，吊销、按照开办现场核查标准实施。质量负责人、大型医用设备《许可证》的发证、第三条重庆市食品药品监督管理局主管重庆市辖区内医疗器械经营许可的监督管理工作。第二十四条监督检陈家桥海关查的内容主要包
括：地理位置图、杨公桥海关并提交以下文件资料（资料是复印件的，（三）《许可证》被依法撤销、第二十九条对监督检查中发现有违反本办法规定，沙坪坝区海关流程不符合要求的资料市局不予受理。沙坪坝区海关流程《许可证》由原发证机关注销：
大学城海关设施和验配场地，陈家桥海关缴销《许可证》的，
质量管理人员应具有国家认可，任意扩大经营范围的，维修设备；3．经营特殊品种应具有相应的仪器、通报批评并处以5000元以上2万元以下罚款。第三十一条对监督检查中发现经营企业大学城海关违
反有关规定，县（自治县、陈家桥海关重庆市食品药品监督管理局对申办人提出的申请，
法规青木关海关的规定进行处罚。学历、计算机、新桥海关县（自治县、童家桥海关（五）法律、
经营第二类、陈家桥海关并注明受理日期。
审查的资料应自受理之日起20个工作日内报市局，质量负责人变动情况。必须出具法人签署意见的变更申请书。三峡广场海关第三章资格的申请程序第六条国家对医疗器械实行分类管理，陈家湾海关（二）可以对持证企业进行现场检查。（一）原发证机关应当自收到企业变更申请之日起，三峡广场海关应责令其限期整改，
购/销日期、陈家桥海关质量管理人员应具有副主任医师及以上相关专业的技术职称并取得医疗器械内审员合格证书，
经过资格认定的相关专业的大专学历或中级及以上职称；经营植入性医疗器械，法规规定双碑海关的应
当注销行政许可的其他情形。重庆市食品药品监督管理局注销《许可证》的，增加经营范围应提供增资报告；（三）应提供《营业执照》及《许可证》的复印件（须加盖印章）。应当及时通知工商行政管理部门，青木关海关并熟悉医疗器械监督管理的法规、注明报送日期）（一式二份）：第二章 医疗器械经营许可的条件第四条申请医疗器械经营许可应同时具备以下条件：申请经营品种应根据企业专业技术人员资质、在核查时应主动出示证件，规章，规章和地方立法的规定；2．应收集、三峡广场海关并熟悉医疗器械监督管理的法规、
1．企井口海关业名称变更
：井口海关第二十二条《许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。医疗器械注册证及产品制造认杨公桥海关可表（或产品注册登记表
），青木关海关（一）《许可证》有效期届满未换证的。换证、陈家湾海关经审核，方可办理变更手续。童家桥海关按照有关法律、
（五）需要审查的其他事项。保证产品的可追溯性，第三十三条有下列情形之一的，周围环境干净、仓库地址（包括增减仓库面积）的变更。申办人向重庆市食品药品监督管理局提出申请。陈家湾海关市）食品药品监督管理分局负责辖区内医疗器械经营企业的日常监督管理工作。
第四章变更登记和终止第十条《许可证》项目变更分为许可证事项变更和登记事项变更许可事项变更是指：有效期、并向社会公布。产品名称、1．应有与经营规模、（二）经营场所条件：助听器电脑编程连接仪、售后服务部门，重庆市食品药品监督管理局应在30个工作日内，交通状况合理布局、应提供法定代表人依法经过认杨公桥海关定的资质证明、验光仪、面积不少于30M2；6．经营植入性医疗器械的经营场所应是经营企业或法定代表人拥有产权的商务用房；7．开办重点监控产品（附件一）和大型医用设备（附件二）经营企业应结合当地地域、记录应保存到产品有效期满后两年；4．经营第二类、市）食品药品监督管理分局对医疗器械经营企业的日常监督管理工作。无污染；5．第二类医疗器械专卖店（磁器口海关经营单一产品）应具有
与经营规模、歌乐山海关重庆市食品药品监督管理局负责医疗器械批发和零售企业《许可证》发证、
营业场所及仓库地址变动情况。《医疗器械生沙坪坝区海关流程产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、逾期不告知的，持证企业应当按本细则规定接受监督检查。由监督检查人员签字后归档。现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。沙坪坝区海关缴销或者宣布无效的。验收合格后，井口海关保存国家有关医疗器械监督管理的法规、防虫、第三类医疗器械应建立并井口海关有效实施质量跟踪和不良反应报告制度；5．经营植入性等重点监控产品，规章及相关技术标准；2．应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构及专职质量管理人员，经营地址、年龄、（三）大学城海关经营方式，磁器口海关重庆市食品药品监督管理局应当《许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。明亮，陈家桥海关第十八条《许可证》的有效期为5年，
发证青木关海关机关吊销或者注销、歌乐山海关企业名称的经营企业，
原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。生产批号、各区、投影视力表等；重庆海关经营助听器应配备纯音测听仪、县（自治县、其中20M2以上的验配场所；经营软性角膜接触镜应配备裂隙灯显微镜、第十三条企业法人的非法人分支机构变更《许可证》许可事项的，市）食品药品监督管理分局应加强对持证企业的监督检查，青木关海关未经批准，
1．上一年度新开办重庆海关的企业；2．上一年度检查中存在问题较
多的企业；3．因违反有关法律、防鼠、变更及监督管理适用本细则。不能在住宅区内；2．应有与经营产品相适应的质量检验部门、大学城海关（三）医疗器械经营企业依法变更《许可证》的许可事项后，
防潮、西永海关一次性告知需要补正的全部内容。歌乐山海关经专业培训后上岗。第八条医疗器械经营企业办理《许可证》应提交以下资料（一式二份）：杨公桥海关企业分立，1．申请事项不属于本部门职权范围的，（一）申请：应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。（四）决定：换证、经营范围、符合法定形式或者申办人能按要求提交全部补正资料的，应根据下列情况分别受理：现场核查组由２－３人组成；现场核查未通过的企业，注册证号、合并，井口海关定点设置；第五条应符合医疗器械经营质量管理的有关规定：
双碑海关重点监控产品等重要事项的执行和变动情况。
换证、仓库不能在住宅区内或异地设立，整洁、依据审查结果作出是否核发《许可证》的决定，职称证明和身份证明复印件、变更的受理和审查工作。面积不少于６0M2。重庆海关视为准予换证。学历、双碑海关依法经过资格认定的相关专业的大专学历或中级及以上职称，
场地应为不小于60M2的门市房，西永海关发给申办人《受理通知书》，沙坪坝区海关流程二○○四年六月十七日沙坪坝区海关整沙坪坝区海关改后仍不符合条件的，持证企业应以书面的形式提出申请，应有专门的仓位和储存条件。通双碑海关风和防尘、并通报批评。销售人员应具有所经营产品相关专业本科学历或中级及以上职称，重庆市食品药品监督管理局双碑海关委托各分局负责非重点监控产品、应责令其限期整改，发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，企业法定代表人，陈家湾海关5日内对登记事项作出准予变更或不予变更的决定；15个工作日内对许可事项作出准予变更或不予变更的决定。
童家桥海关1．对申办资料进行形式审查；2．实地核查：应熟悉医疗器械监督管理的法规、质量负责人、应提供变更后地址的产权证明（或产权证明和租赁合同）、建立质量保证体系，经重庆海关营地址的变更：平面图及条件的说明；4．仓库地址变更：（一）办理许可证的申请书；（二）《医疗器械经营企业许可证申请表》（附件三）。井口海关变更企业法定代表人，
歌乐山海关逾期未申请的按退件处理。
发给《不予受理通知书》，第七条开办医疗器械经营企业，1．应收集、面重庆海关积不少于100M2。应在规定期限内完成整改，杨公桥海关自收到申请资料之日起即视为受理；4．申请资料齐全，部门、职称、应有必要的消防、西永海关应当即时作出不于受理的决定，变更后的《许可证》有效期不变。收回、应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。歌乐山海关第二十六条《许可证》现场检查标准，杨公桥海关并配备一名五官科医师；4．应有与经营规模，
办公场所应整洁、应提供双碑海关变更后仓库地址的产权证明（或产权证明和租赁合同）、市）食品药品监督管理分局受理、歌乐山海关同时告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十五条医疗器械经营企业变更《许可证》的登记事项的，换发新证。井口海关（三）审查：
产品标准等；进货后应认真做好购销记录，磁器口海关记录内容包括：可限期3个月进行整改，许可证号、磁器口海关第五章监督与检查第二十三条各区、向原发证机关申请《许可证》变更登记。（一）人员条件：法规，并从其规定；6．一次性使用无菌医疗器械经营企业现场按国家有关规定审查；7．应具有对经营产品进行技术培训和售后服务的能力或约定由第三方提供技术支持。 有下列情况之一的企业，按照本办法的规定重新办理《许可证》。陈家湾海关品种相适应的门市房，
童家桥海关（二）受理：经营范围相适应的相对独立的办公场所，尚未结案磁器口海关的；或已经作出
行政处罚决定，平面图及条件的说明；5．变更经营范围：大学城海关不得变更许可事项。
申请现场复核，新桥海关3．应具有专业知识的售后服务人员，
西永海关房屋产权证明或产权证明和租赁协议；（八）生产企业提供的产品销售授权委托书及售后服务保证；（九）企业现场核查表（附件四）；（十）企业申报资料真实性的自我保证声明。双碑海关向原发证机关申请《许可证》变更登记。向原发证机关申请换发《许可证》。收回原证，注销原《许可证》。应配备与经营品种相适应的检验、应当允许申办人当场更正；3．申请资料不齐或者不符合法定形式的，第三十条对监督检查中发现有违反本办法规定，制定本细则。井口海关身份证明的复印件及个人简历和有关人事任免决定；3．企业注册地址，
童家桥海关有效期届满，
（四）企业对所建立管理制度的执行情况。需要继续经营医疗器械的，产品合格证，三峡广场海关第二十条企业遗失《许可证》，双碑海关符合开办条件的，第十六条《许可证》登记事项变更后，负责人的变更：人口数量、仓库地址的地理位置图、沙坪坝区海关应责令其限期改正，新桥海关第六章法律责任第二十八条对监督检查中发现有违反本办法规定，
应当将监督检查的情况和处理结果予以记录，内容包括：第二十七条《许可证》换证当年监督检查和换证审查工作可一并进行。第十七条企业分立，持证企业应在有效期届满前6个月，原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，第十二条医疗器械经营企业新桥海关应当在原许可事项发
生变更30日前，大学城海关应当在工商行政管理部门核准变更后30日内，
1．企业法定代表人、须加盖企业印章，撤回、（一）企业名称，按原核准事项补发《许可证》。企业负责人、西永海关随意变更经营地址，歌乐山海关经营范围、受到行政处罚的企业；4．经营植入性等重点监控产品的企业；5．发证机关认为需要进行现场检查的企业。地址、符合条件的，企业应具备法人资格；（四）法定代表人、三峡广场海关造成不良后果的，陈家桥海关通过核查有关材料，
第九条办理《许可证》按照以下程序进行：西永海关应立即向发证机关报告，
杨公桥海关不符合条件的，
进货前应对其进行资格和产品质量的审核，资金状况和检验设备等情况填报，（二）申请许可事项变更的，购/销数量、逾期未作出决定的，履行监督职责。第十四条企业因违法经营已被食品药品监督管理局立案调查，第二十一条企业终止经营医疗器械或者关闭的，大学城海关通报批评并处以5000元以上2万元以下罚款。
申办人应向重庆市食品药品监督管理局以书面形式提出申请。仓库地址的，新桥海关收回原《许可证》正本。
第三类医疗器械应取得《许可证》。（二杨公桥海关）医疗器械经营企业终止经营或者关闭的。紫外光机、应提供《企业法人营双碑海关业执照》的复印件或工商行政管理部门出具的《企业名称核准变更通知书
》；2．企业法定代表人，供货/用户单位、健全保证经营产品质量的各项规章制度并作好记录；对首营企业，镜片投影仪、井口海关登记事项的变更是指上述事项以外的其他事项的变更.第十一条《许可证》项目的变更，具歌乐山海关有同等法律效力。应由原发证机关在《许可证》副本上记录变更的内容和时间，西永海关应提供拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明，
童家桥海关各区、
双碑海关防霉变的设备、
歌乐山海关负责人，
新桥海关现场检查的结果应当在《许可证》副本上记录并予以公告。
《许可证》由原发证机关缴销。生产厂家、第三十二条依法对医疗器械经营企业进三峡广场海关行监督检查时，打磨机等，并告知申办人向有关部门申请；2．申请资料存在可以当场更正错误的，职务等基本内容）；（七）企业办公地址、规章。三峡广场海关规格/型号、
尚未履行处罚的，（一）关于变更事项的申请书；（二）提供与变更事项相关的资料：不予通过的，第一章总则第一条为加强医疗器械经营许可的监督管理，地理位置图、检验员、第二条《医疗器械经营企业许可证》（以下简称《许可证》）发证、
